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ISO9000質量管理體系貫標文件

 

長春市熱力(集團)工程設計有限公司標準 
分發號:Q/CRS—01—2010
 


質量手冊 
(符合GB/T19001—2008 ISO 9000:2008 IDT標準)

 

 

A 版

 

 

2010—7—30發布 2010—8—01實施 
 

 



長春市熱力(集團)工程設計有限公司 發布

 

 

 


前 言

 

    本手冊描述了我公司覆蓋ISO9001-2008要求的質量管理體系,公司盡力通過提供高質量的產品和周到的服務保證顧客滿意,為與顧客建立長期密切合作打下基礎。本手冊所涉及的公司各部門,自手冊實施之日起必須使全體員工都了解和熟悉本公司的質量方針和質量目標,嚴格執行本手冊描述的質量管理體系。本手冊由院長受權經營管理部負責改編、發放和管理,院長批準發布。 
    本手冊分“受控”和“非受控”兩種版本,在扉頁上均有明顯標識。“受控”版手冊供公司內各級管理人員使用,并供第三方認證機構審核用。按其使用范圍,經營管理部依照“作業表格”進行編號登錄。當頒發新版本時由經營管理部統一收回舊版受控本,除規定存檔外。

本手冊起草部門:總工辦

本手冊批準人: 龐慶春

  

 

    本手冊符合ISO9001-2008標準,是闡述本公司質量方針、質量目標和質量體系的綱領性文件,是實施質量管理的準則和法規,也是向業主提供質量保證的證明文件。 
    質量是本公司賴以生存與發展的根本,為了有效地貫徹本公司的質量方針,實現質量目標,本手冊規定了質量體系的構成,質量職責以及質量活動的程序,以保證本公司提供的產品或服務,滿足規定的質量要求。公司領導和有關人員都應認真學習本手冊,并堅持貫徹執行。 

 

質量方針精心設計、規范管理、顧客滿意、追求卓越 

質量目標:a)顧客滿意率90%以上,設計產品初審合格率90%以上,合同履約率98%以上; 

           b)建立起精干有效的質量體系,并在運行中不斷改進程序;

 

長春市熱力(集團)工程設計有限公司

院長:龐慶春

2010年8月1日 

  

 

    為貫徹執行ISO9001:2008《質量管理體系要求》標準,實施和保持質量體系,組織領導公司內部質量管理體系審核活動,以及糾正和預防措施的有關

活動,確保質量管理體系持續有效運行,特任命周波同志為我公司的管理者代表。 

管理者代表的職責是: 
  

1、確保質量管理體系的全過程得到建立、實施和保持; 
  

2、向院長報告質量管理體系的績效和任何改進的需求; 
   

3、確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識; 
   

4、就質量管理體系的有關事宜代表公司與外部方進行聯絡。

 

院長:龐慶春 

2010年8月1日

 

 

簡 介

    長春市熱力(集團)工程設計有限公司是長春市熱力集團的下屬子公司,是具有獨立法人資格的設計單位,其前身是長春市燃氣熱力設計研究院熱力工程設計所,成立于1992年。經過多年努力,現已發展成為設計人才薈萃、專業設備齊全、技術實力雄厚、技術裝備精良的全國一流綜合性熱力設計院之一。 

    公司主要從事城鎮供熱工程設計、咨詢等業務。現有職工27人,其中高級職稱8人,工程師8人、其中注冊工程師3人,并有4人獲得壓力管道設計審批資格證書。公司下設經營管理部、工藝室、土建室、電氣室、自控室和辦公室。 

    在市場競爭中,為了提高生產效率,設計出更好的產品,更好的滿足顧客的各種要求,我公司在引進人才的同時,現已建成設計網絡,實現了網上異地辦公設計、工地遠程服務,以及覆蓋全公司的綜合管理平臺,擁有正版CAD軟件,并采用了先進的管道應力計算軟件、管網水力分析軟件、PMPK結構軟件,具有大型HP430、HP500繪圖儀等先進出版設備,培訓了設計審核人員。 

    為保證設計質量處于受控狀態,我公司依據《質量管理體系——要求》編制了設計質量保證體系。并成立了設計質量管理領導小組,使設計工作逐步走向程序化、規范化。 

    多年來,公司先后承擔了吉林、遼寧、內蒙古、山西、浙江等省市供熱咨詢服務、城鎮供熱工程設計項目200多項,目前已全部運行,施工單位及用戶反映良好。其中,由我公司設計的、國內規模最大的杭州熱電廠熱、電、冷三聯供工程項目、長春經濟技術開發區南部集中供熱熱源工程和熱網工程項目、長春熱電廠二期、長春市熱電四廠DN1200供熱管網直埋工程項目、營口市、四平市、敦化市、九臺市集中供熱熱源及管網工程等項目,獲得好評。

1范圍

1.1 總則

    本手冊依據ISO9001-2008《質量管理體系——要求》編制,闡述了長春市熱力(集團)工程設計有限公司的質量管理體系。 
    a)本手冊可以證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律、法規要求的產品; 
    b)本手冊明確闡述了公司的質量方針和質量目標; 
    c)本手冊規定了質量管理體系所需的過程以及確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法。通過體系的有效應用(包括持續改進體系的過程,以及保證符合顧客與適用的法律、法規要求),旨在提高顧客滿意度。

1.2 應用

    本手冊適用于需要證實本公司在城鎮壓力管道設計、城市供熱設計、工程咨詢等專業方面的能力以及能夠提供合格產品的場所。本手冊涵蓋了ISO9001-2008《質量管理體系——要求》的全部要求。

引用標準

    下列標準包含了質量ISO9001-2008《質量管理體系——要求》所規定的內容。

術語和定義

    本手冊采用了GB/T19000中所確立的術語和定義。

4質量管理體系

4.1 總要求

    本公司依據ISO9001-2008《質量管理體系-要求》建立了質量管理體系加以實施和保持,并對其有效性進行持續改進。本公司滿足下列要求: 
    a) 識別并確定了我公司質量管理體系所需的進程及其應用方法和要求。這些過程包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程; 
    b) 規定了這些過程的順序和相互作用及接口關系; 
    c) 規定了為確保這些過程的有效運行和控制有效所需要的準則和方法; 
    d) 規定了為支持這些過程的運作和監視所需要的資源、信息及其獲得方法; 
    e) 規定了需要監視、測量和分析的過程及其監測方法; 
    f) 規定了產品及其質量管理體系持續改進的方法和措施。 
    本公司按上述要求管理這些過程。 
注:上述質量管理體系所需的過程包括管理活動、資源提供、設計產品實現以及監視測量和改進這四大過程。

4.2 文件要求

4.2.1總則 
    本公司編制了用來描述實施過程的質量管理體系文件。質量管理體系文件包括: 
    a)形成文件的質量方針和質量目標聲明; 
    b)《質量管理手冊》(Q/CRS-01-2010); 
    c)按標準要求形成文件的程序和記錄; 
    d)公司為保證過程有效策劃、運作和控制所需建立的文件; 
    e)標準所要求的記錄。

4.2.2質量手冊 
    公司編制了《質量管理手冊》(Q/CRS-01-2010),手冊闡述內容為: 
    a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節和正當的理由; 
    b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用; 
    c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4.2.3文件控制 
    為保證質量管理體系所要求的文件得到有效控制,公司編制了《文件控制程序》(Q/CRS—02—4.2.3),各部門按此文件的要求組織實施。其控制方法和要求是: 
    a)為使文件是充分與適宜的,文件發布前需由有關人員進行審批,如:質量手冊由院長審批、質量管理體系程序文件由管理者代表審批、技術文件由副院長審批,文件進行評審與更新時應重新審批; 
    b)文件需經有關部門進行評審會簽,以保證文件的正確性; 
    c)當發現文件錯漏和不適宜質量管理體系變化時,由文件編制有關人員及時更改和修訂文件,并對更改和修訂后的文件狀態進行標識,以便于識別; 
    d)要確定文件的發放范圍并做好發放記錄,確保使用文件的場所和人員能及時得到適用的文件; 
    e)確保文件保持清晰、易于識別,文字編寫要通俗易懂。 
    f)經營管理部要準確識別及時獲取從顧客或供方交來的文件,并及時發給有關人員使用; 
    g)作廢文件應及時收回或蓋“作廢”章進行標識,防止作廢文件非預期使用。

4.2.4記錄控制 
    為了向顧客提供合格產品和質量管理體系有效運行的證據。本公司編制了《質量記錄控制程序》(Q/CRS-02-4.2.4-2010),其主要控制過程和方法是:規定了質量記錄的格式和內容;規定了質量記錄產生的過程,如質量記錄由經營管理部負責編制;質量體系運行記錄則由各部(室)填寫后交經營管理部匯總后保存并管理;為了便于檢索,本公司的質量記錄均按規定進行了編號標識;本公司質量記錄的保存期原則為質保期加兩年,每種質量記錄均具體規定了保存期; 到期的和報廢的質量記錄,非保密性的由經營管理部自行處理,有保密要求的由經營管理部提出申請,領導批準,在指定人員的監督下銷毀;質量記錄包括設計形成過程和質量管理體系所要求的有效運作的記錄都是證明設計文件符合規定要求的憑證。

5管理職責

5.1 管理承諾

    院長對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性做出承諾,以下活動為承諾提供了證據: 
    a)向全體員工傳達滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性; 
    b)制訂質量方針; 
    c)確定質量目標(見發布令); 
    d)進行管理評審(見5.6); 
    e)獲得必要的資源(見6)。

5.2 以顧客為關注焦點

    院長在熱力工程設計與咨詢過程中,樹立以顧客滿意為目標的經營理念,確保顧客的要求得到確認并予以滿足(見8.2.1)。

5.3 質量方針

    院長明確了設計院的質量方針為:精心設計、規范管理、顧客滿意、追求卓越 
    a)必須牢固樹立熱力工程設計的質量與安全保證意識,即全心全意為顧客服務的思想,通過共同努力,逐步提高并達到先進的設計水平和管理水平,向顧客提供符合國家法律法規、標準和規定的熱力工程設計服務,達到顧客滿意; 
    b)與公司總體目標相一致,與顧客的需求和期望相適應,加強內部管理、強化服務意識、堅守職業道德,引導公司持續改進向更高的目標前進; 
    c)提供了制定和評審質量目標的框架,見5.6; 
    d)在公司內通過各種宣傳方式得到有效溝通和認同; 
    e)在持續性、適宜性方面得到評審,見5.6。

5.4 策劃

5.4.1質量目標 
    院長批準并發布了公司的質量目標(見發布令)。這些目標是可以測量的,體現了公司提供的設計產品滿足顧客要求所需所有內容,并與公司的質量方針相一致。

5.4.2質量管理體系的策劃 
    a)院長組織策劃編制了《質量管理手冊》(Q/CRS-01-2010),以滿足質量管理體系的要求; 
    b)對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。

5.5 職責、權限和溝通

5.5.1職責和權限 
    院長組織建立健全了相應的組織機構,并規定了職責和權限,確保相互之間得到有效溝通,具體如下: 
    a)長春市熱力(集團)工程設計有限公司質量管理體系組織機構圖(見圖一); 
    b)長春市熱力(集團)工程設計有限責任公司典型工程項目流程圖(見圖二); 
    c)長春市熱力(集團)工程設計有限責任公司質量管理體系職能分配表(見圖三);
    d)長春市熱力集團工程設計有限公司質量管理體系職責部分。

               圖4-1    長春市熱力(集團)工程設計有限公司組織結構圖

                                圖4-2    典型工程項目設計流程圖

章 
節 

質量體系要素 
(ISO9001標準條款號)

院 

副 
院 

管 
理 
者 
代 

總 
工 

辦 
公 

工 
藝 

土 
建 

電 
氣 

自 
控 

4.1

總要求

4.2

文件要求

 

5.1

管理承諾

5.2

以顧客為關注焦點

5.3

質量方針

5.4

策劃

 

5.5

職責、權限與溝通

5.6

管理評審

6.1

資源提供

 

6.2

人力資源

 

6.3

基礎設施

 

 

6.4

工作環境

 

 

7.1

設計產品實現的策劃

 

7.2

與顧客有關的過程

7.3

設計

 

7.4

采購

 

 

 

 

 

 

 

7.5

生產與服務提供

 

8.1

總則

8.2

監視和測量

 

8.2.1

顧客滿意

 

8.2.2

內部審核

 

8.2.3

過程的監視和測量

 

8.2.4

產品的監視和測量

 

8.3

不合格產品控制

 

8.4

數據分析

 

 

8.5

改進

 

                            圖4-3    質量體系要素職能分配表

注:▲——主要職能;○——協同職能;△——相關職能

院長職責:

(1)負責確定組織機構、規定各部門職責、權限和相互關系;
(2)負責本組織的生產任務與上級領導機關及業主的對外溝通和協調;
(3)負責經營管理部,對外招投標、資質升級、設計費清算等工作;
(4)對員工開展質量意識教育,使他們充分理解滿足顧客和法律法規要求的重要性;
(5)負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系,制定并貫徹實施質量方針和質量目標;
(6)主持管理評審;
(7)審批資源配置與要求; 
(8)對設計產品質量負領導責任,并向顧客作質量承諾;
(9)負責全院行政管理工作。

副院長職責:

(1)協助院長貫徹實施質量方針和質量目標,領導分管部門的工作,督促檢查分管部門貫徹執行質量體系文件,并對其有效運行負責,以確保公司質量方針的實現;
(2)負責設計立項、可研報告、任務書、設計評審報告等的批準;
(3)負責組織設計過程的控制,監督檢查各科室生產計劃實施情況,進行設計質量審查、評審和確認,確保設計過程處于有效控制狀態,防止不合格品發生;
(4)負責組織生產和服務的運作,解決設計與施工中的重大技術問題;
(5)負責組織業務技術標準及規章制度的制定和貫徹檢查,推行質量管理體系的運行;

項目負責人:
   

 我院承攬的所有工程咨詢及工程設計項目配備項目負責人,項目負責人由副院長確定(個別特殊工程項目由院領導班子研究后確定)。職責是:
(1)項目負責人為主要設計人員,承擔所負責項目部分或全部的設計任務。保證各專業在設計過程中進行充分的溝通;
(2)編制設計計劃,進行專業分工,組織參與設計的人員了解工程特點、顧客的要求及其他特殊要求;
(3)參與主專業設計輸入評審,過程評審,參與所有專業主要圖紙的評審并簽字;
(4)負責工程項目的進度、質量及顧客提出的其他相關要求如有問題承擔相應責任;
(5)負責選派設計代表,充分收集施工現場反饋的有關信息,并及時與施工現場有關人員溝通或根據要求發放有關《設計變更通知單》(Q/CRS-03J-7-9)等文件; 
(6)負責收集工程設計及施工現場反饋的有關信息及文件,按《檔案、資料管理規定》(Q/CRS-03Z-03-2010)負責歸檔。 
(7)工程項目結束后向經營管理部遞交《工程項目總結報告》,報告內容包括工程進度、工程質量、顧客提出要求的完成情況、各專業工程完成情況及工作量等。

綜合辦公室:


(1)負責人力資源的管理; 
(2)貫徹、宣傳、執行勞動人事政策,辦理員工的職稱晉級等事宜及來往公文的收發傳遞、催辦及文書檔案;
(3)負責傳達上級機關和公司領導指示的下達及會議籌備等日常服務工作;
(4)負責確保作業現場基礎設施適用及工作環境良好;
(5)負責設計院的行政、黨委、工會工作總結、工作要點、工作計劃的起草工作。編寫院大事跡、組織沿革、宣傳報道等工作;
(6)負責對全院人員的培訓工作;
(7)負責設備的維修及日常用品的工作;
(8)負責技術資料的購置和管理;
(9)編制本室作業文件,填寫質量記錄。
(10)按《檔案、資料管理規定》(Q/CRS-03Z-03-2010)負責設計資料完成后文件歸檔管理工作及經營、文書檔案的管理和歸檔;
(11)負責呈辦黨務、政務交辦的其他事宜。

總工辦:


(1)負責組織管理評審和主持內部質量體系審核工作的具體實施和收集管理評審所需的資料;
(2)負責組織編制和修改質量管理體系文件,獨立行使對質量管理體系運行進行監督的權力,直接向院最高管理者報告;
(3)負責內部質量審核的管理工作,并根據審核結果將所采取的糾正、預防措施提交管理評審;
(4)負責制定內部質量體系年度審核計劃;組織評定設計質量;
(5)負責質量記錄的管理及所有標識的制作,并對有效性進行監控;
(6)負責合同管理,編制概預算,進行經濟分析、評價,以及設計合同的評審、設計任務的下達設計文件的出版等工作;
(7)負責對外催繳設計費工作;
(8)負責開拓設計市場、承攬工程工作。

工藝、土建、電氣及自控室:


(1)正確執行國家有關工程設計的方針、政策及法律法規,負責公司承擔的工程項目的設計工作;
(2)負責各專業室的對內、對外工作,并對所承擔的工程設計中的技術質量負責;
(3)負責實施工程項目設計計劃;

(4)積極推動質量管理體系的有效運行,負責設計控制的管理,控制好設計進程,防止不合格品的發生;
(5)實施全過程的質量控制,嚴格按《工程設計管理制度》(Q/CRS-03Z-01-2010)、《壓力管道管理制度》(Q/CRS-03Z-02-2010)規定,審查簽署設計文件,對出室成品質量負責;
(6)負責業主(甲方)、施工單位的一切服務工作。認真處理好施工及設計中問題;
(7)負責對承擔的設計項目負責到底的聯絡工作。根據安排參加設計交底和施工現場回訪的設計代表工作;
(8)負責對不合格品進行返工,做好完工后的相關記錄和文件歸檔; 
(9)按《檔案、資料管理規定》(Q/CRS-03Z-03-2010)負責設計資料、工程整理進行光盤存檔、計算書的收集和整理歸檔前的準備工作。

5.5.2管理者代表 
    a)確保質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持;
    b)向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求;
    c)確保在公司內提高滿足顧客要求的意識;
    d)參與就質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

5.5.3內部溝通 
    為了使質量信息傳遞暢通并及時得到處理,本公司規定了以下內部信息溝通辦法:
    a)公司在生產過程中,經營管理部從顧客處得到質量信息后,應及時向副院長報告,特大信息應報告院長;
    b)對于只采取糾正就可以解決的信息可以用電話、傳真或口頭報告;
    c)對于需要采取糾正措施的信息必須以書面形式報告;
    d)總工辦收到信息后應及時組織責任部門分析原因,制定糾正措施。并對糾正措施的實施效果進行驗證,具體執行《糾正措施控制程序》(Q/CRS-02-8.5.2-2010)。

5.6 管理評審

5.6.1總則 
    我公司的管理評審工作每年進行一次到兩次,由經營管理部組織,由院長主持,各部門主管參加評審會議。管理評審的內容如下: 
    a)質量體系的適宜性,充分性和有效性的驗證;
    b)質量方針和目標的實現情況;
    c)顧客滿意情況;
    d)產品質量情況;
    e)質量管理體系需要改進的問題及其采取的措施。
總工辦負責制定管理評審計劃,確定管理評審會議時間、地點、參加人員、準備輸入的資料、確定會序等,經院長批準后下發各有關部門。

5.6.2評審輸入
    為了使管理評審會議取得實效,以下部門應準備好以下資料;
    a)總工辦編寫內部質量審核報告,向院長報告質量方針目標實現情況,質量體系運行情況,提出質量管理體系改進需求;
    b)總工辦向院長報告顧客滿意情況及改進的意見和建議;
    c)設計室向院長報告生產過程的資源能力和產品質量要求的符合性及改進建議;
    d)總工辦向院長報告前次管理評審決議的執行情況,預防措施和糾正措施的跟蹤情況,匯總各部門提出來的改進需求以及可能影響質量管理體系的變更和應采取的改進措施建議等。

5.6.3評審輸出
    管理評審需對相關問題做出決定時,由院長進行決策,經營管理部形成文件下發執行。管理評審輸出主要內容包括:
    a)對方針目標實現情況、顧客滿意情況、資源能力滿足要求情況及質量管理體系運行有效性進行評價;
    b)確定質量管理體系的改進措施;
    c)根據顧客要求確定產品的改進措施;
    d)根據產品質量要求確定資源的需求及提供措施。
    總工辦應對管理評審會議決議的執行情況及有效性進行檢查驗證。為確保質量管理體系的持續有效運行,院長對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性按計劃的時間間隔進行系統評價。應保持管理評審的記錄。

6資源管理

6.1 資源提供

    根據產品質量要求,公司確定并提供了以下方面所需的資源:
    a)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;
    b)為滿足顧客要求,提供了充分的人力、物力、財力等資源,讓顧客滿意與信任。

6.2 人力資源

6.2.1總則 
    配備必要的人力資源是設計產品實現的根本保證,組織應配備能力強、業務水平高的適宜人員。
    辦公室負責確定各崗位人員素質要求,包括人員的教育、培訓、技術和經歷,并按該要求配備人力資源,使其有能力勝任本職工作。

6.2.2能力、意識和培訓
    a) 國家規定必須取得相應注冊資格的人員在獲得相應的資格后,才能承擔相應的工作。如:注冊建筑師、注冊結構工程師、注冊造價工程師及審批人員、壓力管道設計及審批人員等;設計人員能力的要求,見壓力管道設計管理制度(Q/CRS-03Z-02-2010);
    b) 當員工的能力滿足不了要求時則由辦公室和經營管理部組織實施培訓;
    c)評價所采取措施的有效性; 
    d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標做出貢獻;
    e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。由辦公室填寫《年度培訓計劃》(Q/CRS-03J-6-1.1)、《培訓記錄及評價表》(Q/CRS-03J-6-1.2)

6.3 基礎設施

    a)配備必要的基礎設施是實現工程設計產品符合性的物質保證,其基礎設施包括:
    (1)工程場所和相關的設施,如辦公用房、辦公用具;
    (2)過程設備,包括硬件和軟件,如工程管理軟件、工程設計軟件、計算機及網絡設施、復印機、打印機、曬圖機等;
    (3)支持性服務,如運輸和通訊等。 
    b)辦公室組織應及時提供并維護所需的基礎設施。

6.4 工作環境

   a)從工作空間、照明、衛生、通風、噪聲、溫度等方面考慮為員工提供適宜的工作環境;
   b)向員工提供更多的參與機會; 
   c)實施工作業績的承認方式,如表揚、進修等。

7設計產品的實現

7.1 設計產品實現的策劃

    公司在每項工程設計開展前,均應按照《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中設計策劃(4.2)予以控制和管理,確保設計產品策劃與實現符合質量管理體系要求。在對設計產品實現進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內容:
    a)產品的質量目標和要求;
    b)針對設計產品確定過程、文件和資源的需求;
    c)設計產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及設計產品接收準則;
    d)為實現過程及其設計產品滿足要求提供證據所需的記錄,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)中4.2.4;
    e)策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。
    注 1:對應用于特定設計產品、項目或合同的質量管理體系的過程(包括設計產品實現過程)和資源做出規定的文件可稱之為質量計劃。
       2:組織也可將7.3的要求應用于設計產品實現過程的開。

7.2 與顧客有關的過程

7.2.1 與咨詢、設計項目有關要求的確定

    a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
    b)顧客雖然沒有明示,但規定用途或已知的預期用途所必需的要求;
    c)適用于產品的法律法規要求;
    d)組織認為必要的任何附加要求。
    e)具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,與咨詢、設計項目有關要求的確定(4.1.1)。

7.2.2與咨詢、設計項目有關要求的評審 
    組織應評審與設計產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供設計產品的承諾(如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進行,并應確保:設計產品要求已得到規定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;組織有能力滿足規定的要求。
    評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)中4.2.4。若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求發生變更,組織應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,與咨詢、設計項目有關評審的確定(4.1.2)。

7.2.3與顧客溝通 
    組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:
    a)產品信息; 
    b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; 
    c)顧客反饋,包括顧客抱怨。 
    d)具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,與顧客溝通(4.1.3)。

7.3 設計與開發

7.3.1設計和開發策劃 
    公司對產品的設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時,組織應確定: 
    a)設計和開發的階段; 
    b)適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動;
    c)設計和開發的職責和權限。組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。 隨著設計和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,設計和開發策劃(4.2)。 設計計劃應隨設計的進展,在適當時予以更新。

7.3.2設計和開發輸入 
    為了確保設計的輸入充分、適宜,按《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中設計輸入(4.3),予以控制和實施并保持記錄,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)4.2.4。這些輸入包括:
    a)功能要求和性能要求; 
    b)適用的法律法規要求; 
    c)適用時,來源于以前類似設計的信息; 
    d)設計和開發所必需的其他要求; 
    e)應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。

7.3.3設計和開發輸出 
    為了對設計的輸入進行驗證,并在放行前得到批準,公司按《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中設計輸出(4.4)執行,以確保設計的輸出。設計和開發輸出應: 
    a)滿足設計和開發輸入的要求;
    b)給出采購、生產和服務提供的適當信息; 
    c)包含或引用產品接收準則;
    d)規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 
    注:生產和服務提供的信息可能包括產品保護的細節。

7.3.4設計和開發評審 
    公司依據所策劃的安排,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)中7.3.1,在適宜的階段對設計和開發進行系統的評審。以便: 
    a)評價設計和開發的結果滿足要求的能力; 
    b)識別任何問題并提出必要的措施。 
    評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持(見(Q/CRS-01-2010)4.2.4) 
    具體執行按《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,設計評審(4.5.1)執行。

7.3.5設計驗證 
    為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,依據計劃的安排(見《質量手冊》7.3.1)對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)4.2.4。具體按《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,設計驗證(4.5.2)執行。

7.3.6設計確認 
    由于本公司產品的特殊性,設計的確認只能在產品交付使用后進行。按《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中設計確認(4.5.3),對設計和開發結果進行確認,并保留相應的記錄。

7.3.7設計更改的控制 
    應識別設計和開發的更改,并保持記錄。應對設計和開發的更改進行適當的評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)》4.2.4。具體按《設計控制程序》(Q/CRS-02-7)中,設計更改(4.7)執行。

7.4 采購

7.4.1采購過程 
    為了使采購入庫的物資和產品符合規定的采購要求,規定了對采購活動的控制過程。 
    a)制定采購產品目錄,并按其重要程度進行分類; 
    b) 重要采購的產品應對供方質量保證能力進行評價,其評價內容根據需要包括:供方信譽及質量保證要求等進行評審看其是否能滿足設計質量要求;供方產品質量是否合格等。詳見《計算機軟件及設備管理規定》(Q/CRS-03Z-04-2010)。

7.4.2采購信息 
    由采購人員制定采購文件,向供方傳遞采購信息,其內容是: 
    a)產品的功能、性能、安全性、可靠性要求; 
    b)產品的質量控制和質量管理體系要求; 
    c)對到供方處驗證產品質量做出安排。 
    由辦公室組織有關人員對采購文件進行評審,確認提出的要求是否能夠滿足產品質量要求。由有關領導對采購資料和適宜性進行審批。 7.4.3采購產品的驗證 
    a) 物資到貨后由設計室、辦公室對采購物資實施檢驗。 
    b) 只有經檢驗合格的產品才能登記入庫,投入使用。 
    c) 如果需要到供方處對采購產品進行驗證時,應在采購文件中做出驗證安排。

7.5生產和服務提供的控制

7.5.1生產和服務提供的控制 
    為了使生產過程和服務過程在受控狀態下進行,本公司對生產過程所需的質量活動的提供進行了策劃和控制。 
    a)對公司所提供的設計圖紙進行控制; 
    本公司所承擔的設計任務和可研等項目,由項目負責人向顧客索要有關技術文件,經評審后經營管理部下達任務書,其受控狀態包括: 
    項目負責人組織對圖紙和技術文件進行審核,經副經理審批后復制和發放,資料和圖紙由辦公室檔案員歸檔;由設計室按《文件控制程序》(Q/CRS-02-4.2.3-2010)對圖紙進行更改或修改。 
    b)必要時,獲得作業指導書; 
    c)使用適宜的設備; 
    d)獲得和使用監視和測量設備; 
    e)對設計成果實施監視和測量; 
    f)產品交付及交付后的服務及控制。 
    (1)產品交付時由辦公室負責對產品采取保護措施,并能使保護延續到交貨的目的地,確保交給顧客的產品是合格產品; 
    (2)依據合同要求設計室做好售后施工服務工作,派設計代表到施工 現場及時處理設計施工時存在的問題,了解顧客要求改進設計質量和服務意識等。

7.5.2生產和服務提供過程的確認 
    當設計和服務不能有設計驗收加以驗證,使問題在產品使用后或服務交付后才顯現時,應進行確認。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。組織應對這些過程作出安排,適用時包括:為過程的評審和批準所規定的準則;設備的認可和人員資格的鑒定;特定的方法和程序的使用;記錄的要求,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)4.2.4;再確認。具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7-2010)中,服務的驗證(4.8.2.2)及設計更改(4.7)。

7.5.3標識和可追述性 
    在設計產品實現的全過程中按設計標準要求識別產品。組織應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態。 
    在有可追溯性要求的場合,組織應控制產品的唯一性標識,并保持記錄,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)4.2.4。具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7-2010)中,產品標識(4.5.5)。

7.5.4顧客財產 
    應識別、驗證、保護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時,應向顧客報告,并保持記錄。具體見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7-2010)中,顧客財產(4. 1. 5)。

7.5.5產品防護 
    應在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供防護,包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也適用設計產品的組成部分。見《設計控制程序》(Q/CRS-02-7-2010)中,設計成品交付(4.6)。

8測量、分析和改進

8.1 總則

    公司為了及時識別設計產品、設計過程和體系運行中存在的問題,采取監視、測量、分析和改進的方式: 
    a)通過對設計產品質量的控制,評價設計產品的符合性; 
    b)通過實施內部質量管理體系審核和管理評審,確保質量管理體系的符合性; 
    c)持續改進質量管理體系的有效性。 
    這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。

8.2 監視和測量

8.2.1顧客滿意 
    為了收集質量改進信息,了解顧客對設計質量是否滿意,由經營管理部每年進行一次用戶走訪或調查,由顧客對我公司設計質量是否滿意作出評價,對顧客反饋的質量信息經營管理部及時傳遞給院里做為改進設計質量和質量管理體系的依據,并及時把改進情況向顧客答復。

8.2.2內部審核 
    為了驗證質量管理體系的運行狀態和有效性是否達到規定的要求,為質量改進和管理評審提供依據,公司編制了《內部質量管理體系審核控制程序》(Q/CRS-02-8.2.2),相關部門按此文件執行。為了檢查質量管理體系文件的執行情況,驗證質量管理體系運行的有效性,并通過審核發現質量體系存在的問題,達到持續改進的目的,由經營管理部編制了《內部質量審核控制程序》(Q/CRS-02-8.2.2),規定了內部質量審核工作程序。
    a)本公司內部質量審核每年進行一次到兩次,由管理者代表指定審核組長和審核員組成審核組負責審核工作。審核員應經過培訓,具有內審員資格,且不準參與本部門審核工作,保證其客觀性和公正性。 
    b)由審核組長編寫審核計劃,其內容有: 
    (1)審核目的; 
    (2)審核范圍; 
    (3)審核依據; 
    (4)審核組分工; 
    (5)審核日程安排(即什么時間到什么部門,審核什么內容)。 
    (6)審核計劃經管理者代表批準后實施。可根據情況,預先下發至受審核部門。 
    c)由審核員編寫檢查清單,確定到某一個部門審核的具體內容,也可編寫一個標準檢查清單,由審核員根據具體情況增減審核內容;
    d)按計劃和清單實施審核,審核方法為抽樣審核法,把查到的、看到的合格證據和不合格事實做好審核記錄; 
    e)發現對質量體系有效運行有影響的不合格情況,形成不合格報告發至受審核單位,受審核單位應制定并實施糾正措施,以消除不合格發生的原因,審核員對其糾正效果進行驗證,填寫驗證記錄; 
    f)由審核組長匯總審核情況,并與審核員研究得出審核結論,由經營管理部編寫審核報告,管理者代表批準認可,即可作為管理評審的資料。審核報告應下發至受審核部門。

8.2.3過程的監視和測量 
    為了確保質量管理體系運行的有效性、適宜性,公司按《內部質量管理體系審核控制程序》(Q/CRS-02-8.2.2)對質量管理體系進行監視和測量,按《糾正措施控制程序》(Q/CRS-02-8.5.2)對監視和測量中發現的問題給予糾正,以確保設計產品的符合性。

8.2.4產品的監視和測量 
    為了檢驗設計質量是否符合規定要求,把合格品與不合格品區分開來,規定了設計質量檢驗的工作過程。 
    a)檢驗對象 
    (1)設計中的主要環節; 
    (2)半成品(即中間質量檢驗); 
    (3)成品(即最終產品驗證)。 
    b)本公司檢驗:設計人提報設計作品,校核人進行校核,審核人對校核后的設計文件進行審核,由副院長(副總工程師)進行批準。
    c)由操作者自檢合格后交分項負責人或專業組長,檢查應執行《設計管理制度》(Q/CRS-03Z-01-2010)、《壓力管道管理制度》(Q/CRS-03Z-01-2010); 
    d)檢查發現不合格品應進行標識,如何處置見《質量手冊》8.3條款規定,執行《不合格品控制程序》(Q/CRS-02-8.3-2010)。 
    e)檢查后操作者或有關人員應如實填寫質量記錄并簽字; 
    f)只有所有規定的檢查項目均已圓滿完成,產品才能放行和交付。

8.3 不合格產品的控制

    公司為確保不符合規定的設計產品能得到識別和控制,編制了《不合格品控制程序》(Q/CRS-02-8.3-2010),以防止非預期設計產品的使用或交付。

8.3.1不合格品的鑒別和標識 
   設計人員或有關人員對產品質量檢查出不合格品,應進行標識,防止誤用。

8.3.2不合格品的評審和處置 
    發現不合格品后應對其對產品質量的影響程度進行評審和處置,處置方法有返工、作廢,其評審和處置職責和權限是: 
    a)可以進行返工或判為作廢的不合格品由副院長負責評審和處置,操作者負責返工; 
    b)對于讓步使用的不合格品由副院長評審和處置,經副院長批準,方可放行或交付; 
    c)合同有規定或顧客有要求時,對不合格品的返工或讓步使用由顧客同意方可實施; 
    d)對于返工后的不合格品應由有關人員重新檢驗,并做好記錄。

8.4 數據分析

 

    公司確定、收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效。

8.4.1數據分析應提供以下有關方面的信息 
    a)顧客滿意(見《質量手冊》8.2.1); 
    b)與設計產品要求的符合性(見《質量手冊》8.2.4); 
    c)設計過程、設計產品的特性及趨勢包括采取預防措施的機會(見《質量手冊》8.2.3和8.2.4); 
    d)供方的信息;

8.4.2質量記錄 
    《顧客滿意程度調查表》(Q/CRS-03J-8.2-1); 
    《統計技術應用記錄表》(Q/CRS-03J-8.4 )

8.5 改進

8.5.1 持續改進 
    公司通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,來持續改進質量管理體系的有效性。

8.5.2 糾正措施 
    組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程序,以規定以下方面的要求: 
    a)評審不合格(包括顧客抱怨); 
    b)確定不合格的原因; 
    c)評價確保不合格不再發生的措施的需求; 
    d)確定和實施所需的措施; 
    e)記錄所采取措施的結果(見《質量手冊》4.2.4); 
    f)評審所采取的糾正。

8.5.3預防措施 
    組織應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程序,以規定以下方面的要求: 
    a)確定潛在不合格及其原因; 
    b)評價防止不合格發生的措施的需求; 
    c)確定并實施所需的措施; 
    d)記錄所采取措施的結果,見《質量手冊》(Q/CRS-01-2010)4.2.4; 
    e)評審所采取的預防措施的有效性。

9. 手冊的管理

    質量手冊是本公司的質量大法,對外可以使顧客和第三方了解本公司的質量管理體系,對內指導質量管理工作。質量手冊由經營管理部組織編制、各設計室、經營管理部、辦公室等部門評審會簽,院長批準。 
    經營管理部負責手冊發放、修改工作,修改執行《文件控制程序》(Q/CRS-02-4.2.3-2010)。

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